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基本药物优质应优价 招标需考核产品质量
  来源:中国高新技术产业导报 
  
  
  
  王朝选
  
  
  
  国庆期间,国家发改委公布了国家基本药物零售指导价,并已于10月22日起开始执行。据了解,此次公布的零售指导价共涉及2349个具体剂型规格品种,涉及3000多家药品生产经营企业。与现行规定价格相比,有45%的药品降价,平均降幅在12%左右;49%的药品价格未做调整;6%的短缺药品价格有所提高。
  
  
  
  国家发改委期望此举能使普通百姓获益,减轻其医疗费用负担。但业内人士担心,“药品一降价就从市场消失”的现象或许会重演。“基本药物价格不应该‘一刀切’,应该借鉴中药行业的优质优价政策,使大企业的高质量产品获得相对较高的价格,从而获得一定的利润。”哈药集团副总经理刘巍表示。
  
  
  
  并非所有企业都能保有利润
  
  
  
  国家发改委有关负责人表示,国家基本药物零售指导价制定主要遵循3个具体原则:让医药企业正常盈利,确保医药企业能够正常生产和经营基本药物;使基本药物价格总体水平有所降低,以适应现阶段医疗保障水平和群众承受能力;结合市场实际和供求状况,区别对待。
  
  
  
  由于此次只有45%的药品降价,而且平均降幅只有12%左右,相比之前普遍降低25%的预期,不少医药企业大大地舒了一口气。不过,在这45%的降价部分,并非所有药品企业都能保有利润,“大概1/3的药品降价后没有利润,其他的有微薄的利润,只有独家品种仍能保持较好的利润状况”。因此,刘巍认为,“药品一降价就从市场消失”的现象仍可能发生,就这些品种而言,老百姓未必能从中受益。
  
  
  
  据了解,在山东、河南等省份,很多药品的市场售价目前已低于国家此次出台的零售指导价。在济南漱玉大药房,湖北一家企业生产的阿奇霉素分散片(规格:6×0.25克)一盒零售价是9.8元,会员价是9.4元,而同等规格的阿奇霉素分散片国家基本药物最高零售指导价是18.5元,高出近一倍。究其原因,基本药物大多是老品种,同一个品种有几十家甚至上百家企业可以生产,不同企业的产品质量和疗效存在一定差异。
  
  
  
  刘巍表示,低于此次出台的零售指导价的都是一些小企业的产品,而大型正规医药企业生产的产品价格基本上高于零售指导价。低价是小企业的竞争策略,如果价格相同则竞争不过规模和品牌影响力大的企业。基本药物零售指导价开始执行后,大型医药企业的一些产品由于质量高成本也高,已毫无利润可言,可能不得不放弃生产经营这些品种。一些企业改变经营策略,侧重于仍有一定利润或非基本药物的生产经营。这是对基本药物在其生产经营的产品中并不占据较大比重的企业而言,那些以基本药物为主的医药企业面临的情况会比较严峻。
  
  
  
  应实行优质优价
  
  
  
  根据国家发改委发布的通知,此次国家基本药物零售指导价是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业。对此,刘巍认为,基本药物定价不能“一刀切”,应该借鉴中药行业的优质优价政策,使大企业的高质量产品获得相对较高的价格,从而获得一定的利润。
  
  
  
  据刘巍介绍,由于误差的存在,药品有效成分含量在一定范围内都算符合规定,而这一范围的上限与下限相比差别可达10%。大型正规医药企业生产的产品往往能达到上限,而小企业却只达到下限,这导致两者的成本不同,产品质量和疗效也不相同。此外,包装材料不同成本也不同,所用辅料的价格也有较大差别。如果基本药物定价不区分生产企业,则会出现大企业因无利润退出招标而小企业却踊跃参加的现象。他建议实行优质优价。
  
  
  
  由于同种药品在质量、疗效和安全性等方面存在差异而实行优质优价或差别定价符合新医改发展方向,广东省近期推出《广东省物价局药品差别定价办法(试行)》,对三大项11类药品实行差别定价。国家发改委药品价格评审中心副主任卢凤霞认为,《广东省物价局药品差别定价办法(试行)》的出台是在新医改背景下对差别定价政策的创新。差别定价应该对不同医药企业的不同情况加以分析,除考虑生产经营成本外,还应该充分考虑药品的药理、药效、工艺、技术、质量等因素,这都需要在比较过程中进行大量的论证工作,也需要建立评价标准与规范。国家发改委价格司有关人士表示,广东省此举将进一步规范市场竞争行为,优化市场竞争秩序,促进优势企业做强做大,这也是一项抑制不正当竞争、保护消费者权益的重要举措。
  
  
  
  尚需细化措施
  
  
  
  基本药物零售指导价不区分生产企业,而根据以往的经验,在药品招标中往往是价低者中标,这让一些医药企业感到有失公允,呼吁将质量考核机制纳入基本药物招标。
  
  
  
  目前的基本药物招标没有明确清晰的质量考核指标,其门槛是生产企业通过药品生产质量管理规范(GMP)认证,但GMP认证只是判断医药企业合法与否的标准,并不能以此分辨药品质量的高下。北京一些医药企业的负责人表示,他们准备向药监部门建议,“将质量考核机制纳入药品招标,而不能唯价格论”。刘巍认为,各省药品招标部门应有意识地选择大企业的高质量产品。
  
  
  
  也有企业表示担忧,“在招标价格上零售指导价并无实质意义,实际上很多地方招标时都有门槛价,这个价格低于国家零售指导价”。刘巍估计,基本药物招标价格应该会比国家零售指导价低15%左右,而将来的销售是执行零售指导价。
  
  
  
  专家表示,国家对基层医疗机构的要求只是全部配备使用基本药物,而在基本药物的使用上,药品的专业性很高,绝大多数患者不知道如何选择药品及其疗效如何,需要有医生积极推荐使用基本药物,否则基本药物的市场将大打折扣。因此,国家基本药物的使用还需要有更加细化的具体措施。
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
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